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γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400641号
注册证编号
南京普朗生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1:100mL×2 R2:50mL×1、R1:80mL×2 R2:20mL×2、R1:60mL×2 R2:30mL×1、R1:40mL×2 R2:10mL×2、R1:50mL×2 R2:50mL×1、R1:60mL×2 R2:15mL×2
结构及组成
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)组成成分:R1:双甘肽150mmol/L;R2:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺6mmol/L;基本参数:空白吸光度A≤1.2;分析灵敏度:测试60±30U/L时,吸光度变化率在3.3×10-4-5.3×10-4之间;线性范围:0~1000U/L;线性相关系数r≥0.990;线性偏差:0-150U/L绝对偏差不超过15U/L,150-1000U/L内相对偏差不超过10%;准确度:相对偏差≤10%;重复性CV≤3%;批间差≤6%。
适用范围
用于对人体血清中的γ-谷氨酰基转移酶活性进行体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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