微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400645号
生产地址
南京江宁开发区将军路6号石马工业园 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）由检测卡、SD卡和吸管组成，检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫（喷有由荧光标记的mAlb羊多抗）、层析膜（检测区包被有mAlb重组抗原，质控区包被有兔抗羊lgG抗体）、吸水纸、衬垫构成，检测缓冲液由磷酸盐、酪蛋白、表面活性剂等组成，pH=7.2。基本参数：最低检出限：不高于10.0mg/L；线性范围：10.0～200.0mg/L，线性相关系数r≥0.990；准确度：用比对试验进行验证，相关系数r≥0.975，平均相对偏差不大于20%；批内精密度：CV≤10%；批间精密度：CV≤15%。
适用范围
用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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