甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400662号
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
结构及组成
甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）组成为：试剂R1：23ml，内含生物素化甲状腺过氧化物酶（约200ng/ml），0.1 MpH值7.0磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2：每瓶12ml，内含有吖啶酯标记的抗人IgG抗体（约300ng/ml），0.1M pH值7.0磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：3ml，内含链霉亲和素包被的微粒（约0.4mg/ml）；Cal1：内含人源性的Anti-TPO（约15IU/ml），新生牛血清，0.1% Proclin300；Cal2：内含人源性的Anti-TPO（约150IU/L），新生牛血清，0.1%Proclin300。基本参数：准确度：相对偏差≤10%；线性范围：在5-500IU/ml内，r≥0.990；最低检测限≤2IU/ml；重复性CV≤10%；批间差CV≤15%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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