促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400661号
产品名称
促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
结构及组成
促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）组成为：试剂R1：12ml，内含有生物素标记的TSHR抗原（约125ng/ml），磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300防腐；试剂R2：每瓶12ml，内含有吖啶酯标记的TSHR抗体（约500ng/ml），磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：3ml，内含链霉亲和素包被的微粒（约0.4mg/ml），经防腐处理；Cal1：内含人源性的促甲状腺素受体抗体（约2IU/L），新生牛血清，0.1%Proclin300；Cal2：内含人源性的促甲状腺素受体抗体（约15IU/L），新生牛血清，0.1%Proclin300。基本参数：准确度：相对偏差≤10%；线性范围：在0.8-30IU/L内，r≥0.990；最低检测限≤0.4IU/L；重复性CV≤10%；批间差CV≤15%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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