人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400663号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
结构及组成
人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）组成为：试剂R：23ml，含生物素化抗HCG特异性单克隆抗体（小鼠，约500ng/ml）及吖啶酯标记的抗HCG特异性单克隆抗体（小鼠，约500ng/ml），0.1MpH值7.0磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：3ml，内含链霉亲和素包被的微粒（约0.4mg/ml）；Cal1：含人源性的HCG（约15mIU/ml），新生牛血清，0.1%Proclin300；Cal2：含人源性的HCG（约150mIU/L），新生牛血清，0.1% Proclin300。基本参数：准确度：相对偏差≤10%；线性范围：在5-500mIU/ml内，r≥0.990；最低检测限≤1mIU/ml；重复性CV≤10%；批间差CV≤15%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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