促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400664号
产品名称
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
结构及组成
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）组成为：试剂R：12ml，内含有生物素化促甲状腺素单克隆抗体（小鼠，约500ng/ml）及吖啶酯标记促甲状腺素单克隆抗体（小鼠，约800ng/ml），0.1MpH值7.4磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300防腐；试剂M：每瓶3.0ml，内含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.4mg/ml）；Cal1：内含人源性的促甲状腺素（约1.2μIU/ml），马血清，0.1% Proclin300；Cal2：内含人源性的促甲状腺素（约20μIU/L），马血清，0.1%Proclin300。基本参数：准确度：相对偏差≤10%；线性范围：在0.3-60uIU/ml内，r≥0.990；最低检测限≤0.01uIU/ml；重复性CV≤10%；批间差CV≤15%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中促甲状腺素（TSH）的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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