游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400667号
产品名称
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)组成为:试剂R1:12ml,生物素标记三碘甲状腺原氨酸(约25ng/ml),0.1M pH值7.4PB缓冲液,0.1%Proclin300;试剂R2:每瓶12ml,吖啶酯标记三碘甲状腺原氨酸抗体(约220ng/ml),0.1M pH值7.4PB缓冲液,0.1%Proclin300;试剂M:每瓶3ml,链霉亲和素包被的微粒(约0.4mg/ml);Cal1:内含人源性的游离三碘甲状腺原氨酸抗原(约1.0pg/ml),去激素血清,0.1% Proclin300;Cal2:内含人源性的游离三碘甲状腺原氨酸抗原(约10.0pg/ml),去激素血清,0.1%Proclin300。基本参数:准确度:相对偏差≤10%;线性范围:在0.3-30pg/ml内,r≥0.9900;最低检测限≤0.15pg/ml;重复性CV≤15%;批间差CV≤15%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中游离三碘甲腺原氨酸(FT3)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)