游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400669号
产品名称
游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
结构及组成
游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）组成为：试剂R1：12ml，生物素标记甲状腺素（约100ng/ml），0.1M pH值7.4 PB缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2：12ml，ANS和吖啶酯标记甲状腺素单克隆抗体（约300ng/ml），0.1M pH值7.4PB缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：每瓶3ml，链霉亲和素包被的微粒（约0.4mg/ml）；Cal1：内含人源性的游离甲状腺素抗原（约0.3ng/dl），去激素血清，0.1%Proclin300；Cal2：内含人源性的游离甲状腺素抗原（约2.0ng/dl），去激素血清，0.1%Proclin300。基本参数：准确度：相对偏差≤10%；线性范围：在0.1-6ng/dl内，r≥0.9900；最低检测限≤0.05ng/dl；重复性CV≤15%；批间差CV≤15%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中游离甲状腺素（FT4）的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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