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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SW-CJ系列洁净工作台
SW-CJ系列洁净工作台
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400684号
注册证编号
苏州安泰空气技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区唯新路2号
产品名称
SW-CJ系列洁净工作台
管理类别
2
型号规格
SW-CJ-1B、SW-CJ-1BU、SW-CJ-1C、SW-CJ-1CU、SW-CJ-1F、SW-CJ-1FD、SW-CJ-2F、SW-CJ-2FD
结构及组成
SW-CJ系列洁净工作台由箱体、风机、高效过滤器、电器控制器组成，按工作台操作方式、照明形式不同分为八种型号。基本参数：洁净度：ISO5；工作台操作区平均风速在0.3m/s～0.45m/s范围内，风速均匀率不超过±20%；工作台操作区平均菌落数：≤0.5个/皿·时；噪声：不超过62dB（A）；工作台面中心位置（X、Y、Z）三个轴振幅：SW-CJ-1B、SW-CJ-1BU、SW-CJ-1F、SW-CJ-1FD不超过3um，SW-CJ-1C、SW-CJ-1CU、SW-CJ-2F、SW-CJ-2FD不超过5um；照明：工作台面平均光照度大于或等于300lx。
适用范围
供医疗机构用于局部工作环境净化用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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