抗核抗体谱检测试剂盒（条带酶免疫分析法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400686号
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
产品名称
抗核抗体谱检测试剂盒（条带酶免疫分析法）
型号规格
型号Ⅰ（15项）：16人份/盒，64人份/盒;型号Ⅱ（13项）：16人份/盒，64人份/盒;型号Ⅲ（9项）：16人份/盒，64人份/盒;型号Ⅳ（7项）：16人份/盒，64人份/盒
结构及组成
抗核抗体谱检测试剂盒（条带酶免疫分析法）产品组成为：抗原膜条，型号Ⅰ包被有15种核抗原，型号Ⅱ包被有13种核抗原，型号Ⅲ包被有9种核抗原，型号Ⅳ包被有7种核抗原；样品缓冲液含TBS蛋白缓冲液，pH7.2±0.2；浓缩洗液含TBS缓冲液,pH7.5±0.2,10倍浓缩；酶结合物含碱性磷酸酶标记抗人IgG，10倍浓缩；底物液含NBT/BCIP（氯化硝基四氮唑蓝/5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸酯甲苯胺盐）。产品性能：阴性参考品符合率应为100%，阳性参考品符合率应为100%，重复性：对参考品重复测试10次，显色应均一。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的抗nRNP/Sm，Sm,SSA/60kd，SSA/52kd,SSB/La,Scl-70,PM-Scl,Jo-1,CENP B,PCNA,dsDNA,核小体，组蛋白，P0，AMA M215项核抗原抗体IgG。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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