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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >乳铁传递蛋白检测试剂卡（胶体金方法）
乳铁传递蛋白检测试剂卡（胶体金方法）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400700号
注册证编号
波音特生物科技（南京）有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
乳铁传递蛋白检测试剂卡（胶体金方法）
管理类别
2
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
乳铁传递蛋白检测试剂卡（胶体金方法）由：1）样品稀释液：磷酸盐缓冲液（含0.1%叠氮钠，65ml/瓶）；2）检测卡：25人份（由玻璃纤维、硝酸纤维膜及吸水纸组成，硝酸纤维膜上包被有抗乳铁传递蛋白，玻璃纤维包含已结合抗体的胶体金）；3）标本处理试管：25支（一次性塑料制品）；4）移液管；5）阴性对照液（硝酸盐缓冲液，含0.1%叠氮钠，3.8ml/瓶）；6）阳性对照液（含10μg/g纯化乳铁传递蛋白和0.1%叠氮钠的磷酸盐缓冲液）六部分组成，液体移行速度≥10mm/min；测试灵敏度为10μg/g。
适用范围
用于人粪便中肠道炎症标志物-乳铁传递蛋白的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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