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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PA8800特定蛋白分析仪
PA8800特定蛋白分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400785号
注册证编号
南京普朗医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号
产品名称
PA8800特定蛋白分析仪
管理类别
2
型号规格
PA8800
结构及组成
PA8800特定蛋白分析仪由光源、光的准直单元、样品测量池、打印单元、卡片阅读器、显示单元、检测单元、加热温控单元组成。6独立检测通道、5寸800×480-彩色触摸显示屏、面板式热敏打印机、外置条码扫描仪(存储5000个数据)。基本参数：工作波长范围：650±20nm；检测范围：0～5999mV；分辨率0.1mV；仪器检测空白质控板电压必须大于100mV；在500～4800mV量程内仪器线性要求r≥0.99；仪器重复测量的变异系数CV≤5%；仪器1小时内测量同浊度液电压变化应不超过±10%。
适用范围
主要应用于临床试验室对患者血样及体液进行特定蛋白(降钙素原、β微球蛋白、C反应蛋白、D-二聚体、人心型脂肪酸结合蛋白)检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.16
有效期至
2017.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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