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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >XFA6000系列全自动血液细胞分析仪
XFA6000系列全自动血液细胞分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400715号
注册证编号
南京普朗医用设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号
产品名称
XFA6000系列全自动血液细胞分析仪
管理类别
2
型号规格
XFA6000、XFA6100、XFA6000A、XFA6000B、XFA6100A、XFA6100B、XFA6600
结构及组成
XFA6000系列全自动血液细胞分析仪主要由样本稀释和分配单元、样本检测单元、低噪声放大电路、光电检测系统、键盘控制系统、微处理器控制系统、10.4”或8”TFT液晶显示器、样本结果输出系统和电源系统组成;按结构功能不同分为七种型号。基本参数:线性范围及允差:白细胞:0.0~99.9×109/L;红细胞:0.00~9.99×1012/L;血小板:0~999×109/;血红蛋白:0g/L~300g/L;携带污染率:红细胞计数≤0.5%,血小板计数≤1%,白细胞计数≤0.5%,血红蛋白计数≤1%;精密度:红细胞计数≤1.5%,红细胞平均体积≤0.5%,血小板计数≤4%,白细胞计数≤2%,血红蛋白计数≤1.0%;仪器可比性偏差:WBC不超过±5%,RBC不超过±2.5%,HGB不超过±2.5%,PLT不超过±8%,MCV不超过±3%;测量时间:不大于60s。
适用范围
供检测血液中红、白细胞数量、血小板、白细胞三分类、血红蛋白含量、红细胞平均体积多个参数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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