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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无机磷测定试剂盒(钼酸盐法)
无机磷测定试剂盒(钼酸盐法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400889号
注册证编号
扬州科迈生物医疗电子有限公司
注册人住所
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生产地址
高邮市高邮镇工业园
产品名称
无机磷测定试剂盒(钼酸盐法)
管理类别
2
型号规格
通用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×10ml：2×10ml； 4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml；专用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml，
结构及组成
无机磷测定试剂盒(钼酸盐法)由R1:硫酸：0.36mol/L；氯化钠：154mmol/L和R2:钼酸铵：3.5mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.6(光径1cm，37℃，波长340nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤6%；分析灵敏度；波长340nm，光径1cm，测试0.2mmol/L无机磷时，吸光度应在0.01～0.08范围内；线性范围：在(0.5～6.5)mmol/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。
适用范围
用于体外定量测定人血清中无机磷的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.06
有效期至
2017.08.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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