淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400891号
型号规格
通用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×10ml：1×10ml； 5×30ml：1×30ml；5×50ml：1×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×30ml：1×30ml；5×50ml：1×50ml
结构及组成
淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物法)由R1: HEPES：52.5mmol/l；氯化钠：87mmol/l；氯化镁：12.6mmol/l；氯化钙：0.075mmol/l；α－葡萄糖苷酶：≥4KU/L和R2:HEPES：52.5mmol/l；麦芽7糖(5－亚乙基-G7PNP，EPS)：22mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.6(光径1cm，37℃，波长405nm)；试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.050(光径1cm，波长405nm，37℃)；准确度：相对偏差≤15%；重复性：变异系数CV%≤6%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长405nm，光径1cm，测试150U/L淀粉酶时，吸光度变化率应在0.01～0.06范围内；线性范围：在(5～1000)U/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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