总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400897号
型号规格
通用型：(规格：)(R1:R2:2：1)6×10ml：3×10ml；4×20ml：2×20ml；4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml；2×80ml：1×80ml专用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml
结构及组成
总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)由R1: 对氯酚：3.5mmol/L和R2:胆固醇酯酶≥0.8KU/L；胆固醇氧化酶≥0.4KU/L；4-氨基安替比林：0.5mmol/L；过氧化物酶≥5KU/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.080(光径1cm，37℃，波长500nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长500nm，光径1cm，测试0.5mmol/L总胆固醇时，吸光度差值应在0.01～0.08范围内；线性范围：在(0.5～12.8)mmol/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。
适用范围
注册证书有效期至2017年8月5日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2400676号作废；苏食药监械生产许2006-0055号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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