碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400898号
型号规格
通用型：(规格：)(R1:R2:4：1)8×10ml：2×10ml；4×20ml：1×20ml；4×30ml：1×30ml；4×50ml：1×50ml；4×80ml：1×80ml，专用型：(规格：)(R1:R2:4：1)4×30ml：1×30ml；4×50ml：1×50ml
结构及组成
碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)由R1: AMP(pH10.5)：350mmol/L；MgCl2：2.5mmol/ L和R2:对硝基苯磷酸二钠：16mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.8(光径1cm，37℃，波长405nm)；试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.010(光径1cm，波长405nm，37℃)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤6%；分析灵敏度；波长405nm，光径1cm，测试50u/L碱性磷酸酶时，吸光度变化率应在0.01～0.06范围内；线性范围：在(5～1000)U/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。
适用范围
用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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