尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400899号
产品名称
尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)
型号规格
通用型：(规格：)(R1:R2:4：1)8×10ml：2×10ml； 4×20ml：1×20ml；4×30ml：1×30ml；4×50ml：1×50ml ；4×80ml：1×80ml，专用型：(规格：)(R1:R2:4：1)4×30ml：1×30ml；4×50ml：1×50ml
结构及组成
尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)由R1: NADH：0.3mmol/L和R2:GLDH≥1.4U/ml；脲酶≥10U/ml；α-酮戊二酸：13mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤1.0(光径1cm，37℃，波长340nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤10%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长340nm，光径1cm，测试10mmol/L尿素氮时，吸光度差值应在0.001～0.01范围内；线性范围：在(0.5～35.7)mmol/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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