尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400982号(更2014-080)
型号规格
包装规格为1人份/袋；中包装为10袋/盒或25袋/盒
结构及组成
尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)由测试卡、吸管组成；其中，1人份/袋的试剂盒，含有测试卡和吸管各一个(包装在铝箔袋中)；测试卡由塑料卡壳及内置的胶体金试纸条组成。卡壳内置的胶体金试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中金标垫上包被有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体、包被有胶体金标记的鼠IgG抗体和包被有胶体金标记的兔IgG抗体、硝酸纤维素膜上有包被有人白蛋白的检测线1、包被有羊抗兔IgG抗体的比色线2和包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线C。产品储存条件及有效期：避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻，有效期为18个月；打开铝箔包装后，应于30分钟内使用。
适用范围
用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白的含量。
备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20100050号。变更情况：2015-02-06 生产地址 由 无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼一楼、无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼 变更为 无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼一楼,2015-02-06 原注册证号 由 苏食药监械(准)字2013第2400982号(更2014-080。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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