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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >WJX型血红蛋白仪
WJX型血红蛋白仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400993号
注册证编号
江苏康健医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
姜堰市人民北路107号
产品名称
WJX型血红蛋白仪
管理类别
2
型号规格
WJX-Ⅰ
结构及组成
WJX型血红蛋白仪为单一功能的血红蛋白计，采用氰化高铁法和光电比色原理测量血红蛋白。血红蛋白仪的空白应不大于1g/L；准确度：在血红蛋白30g/L～100g/L范围内，检测结果的偏倚应不超过±3g/L，在血红蛋白101g/L～200g/L范围内，检测结果的偏倚应不大于3%；精密度：在血红蛋白30g/L～100g/L范围内，检测结果的标准差应不超过3g/L，在血红蛋白101g/L～200g/L范围内，检测结果的变异系数不大于1.5%；线性：在血红蛋白30g/L～200g/L范围内，血红蛋白仪的线性应符合r值应不小于0.99；稳定性误差应不大于5g/L。
适用范围
适用于临床测量血液中血红蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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