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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400998号
注册证编号
苏州惠生电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼213-216单元
产品名称
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
管理类别
2
型号规格
EH-2030(2040A、2040B、2050A、2050B、2050A Plus、2050B Plus 、2060A、2060B、2070B、2070C、2080B、2080C)
结构及组成
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统由医用电气设备主机、非医用电气设备计算机(含软件)、显示器和打印机(选配件)四个部分组成,按检测通道、进样方式和配置软件的不同分为13种型号,基本参数:检测池:高度0.10mm,镜检区域10mm2;吸样量:200-1500μl;计算机CPU2.8G或以上,内存512M或以上,硬盘80G或以上;显示器为17英寸或以上彩显,分辨率1024×768或以上;打印机600DPI以上;200W数字显微镜,USB数字输出,可提供1600×1200或2048×1536分辨率的图像。配备10倍和40倍物镜、可移动的聚光镜、底座聚光镜头(含LED)、LED驱动板。综合识别与技术准确率误差≤±5%;交叉污染:≤1个/μl。
适用范围
用于临床试验室对于尿液中有形成分的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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