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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >EK-2000系列尿沉渣分析系统
EK-2000系列尿沉渣分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401019号
注册证编号
徐州亿康电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁
产品名称
EK-2000系列尿沉渣分析系统
管理类别
2
型号规格
EK-2000A、EK-2000B
结构及组成
EK-2000系列尿沉渣分析系统由主机(进样器主机、流动计数池、采样器、转盘、废液瓶)、显微镜、摄像系统(包含采集卡、摄像机)、计算机(包含显示器、打印机)、软件包组成。按进样方式不同分为两种型号。基本参数:分辨距离:△D<2μm;分析速度:T≤60S(从吸样到图像静止检测);尿沉渣分析:尿沉渣检测项目:细胞、管型、结晶、其他;软件包功能:系统参数设置功能、病例档案馆管理功能、尿干化学分析功能、尿沉渣镜检功能、输出尿液分析报告单功能;吸样混匀、自动清洗、样本染色、样本稀释、图像处理、图像贮存和查询、图像标识、图像打印功能。
适用范围
供医疗单位进行尿沉渣等镜检分析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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