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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总蛋白(TP)定量测定试剂盒(双缩脲法)
总蛋白(TP)定量测定试剂盒(双缩脲法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401042号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
总蛋白(TP)定量测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别
2
型号规格
R:0-500ml,STD:1ml
结构及组成
总蛋白(TP)定量测定试剂盒(双缩脲法)由试剂和标准液组成，基本成分：试剂：硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、氢氧化钠；标准液：牛血清白蛋白，线性范围：0-150g/L；空白吸光度A≤0.200A；分析灵敏度：在540nm处，光径1cm时，测量1g/L的总蛋白时，吸光度变化△Ag/L≥0.002；重复性CV≤3%，批间差R≤5%；线性相关系数r不小于0.9900。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.06
有效期至
2017.09.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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