尿液分析试纸(干化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401086号
型号规格
目测系列：8A、8N系列；机测系列：8A、10A、10U、11U、11H、10H、11D、11T、10B、10EA、11A、11DI、10HI、UA-11、QSA-11、11R、11Y、11TI
结构及组成
尿液分析试纸(干化学法)由一～十一个检测试纸块(葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、PH)按不同顺序、间隔粘贴在支持体(PVC)一端制成；按所用检测方法不同分为目测系列和机测系列两类，每类又分为若干规格；灵敏度：葡萄糖：2.8-5.5mmol/L；蛋白质：0.15～0.3g/L；潜血：5～15Cells/μl；尿胆原：8～16μmol/L；酮体(乙酰乙酸)：0.5～1mmol/L；胆红素：8.6～17μmol/L；亚硝酸盐：12μmol/L；白细胞：5～15Cells/μl；抗坏血酸：0.3-0.6mmol/L；测定范围：PH：5～9；葡萄糖：2.8～55mmol/L；蛋白质：15～1000mg/dl；潜血：0.03～0.75mg/dl；尿胆原：0.2～12mg/dl；酮体(乙酰乙酸)：5～80mg/dl；胆红素：1～6mg/dl；亚硝酸盐：0～+；比重：1.000～1.030；白细胞：15～500个/μl；抗坏血酸：0.6～5.6mmol/L；
适用范围
仅供体外诊断用。与相关尿液分析仪配套，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH和酮体的定性(或半定量)检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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