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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法)
白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401051号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
2
型号规格
R:0～500ml；STD:1ml
结构及组成
白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法)由试剂和标准液组成，为无色透明或淡黄色液体，无悬浮物及沉淀。基本组成：试剂：琥珀酸缓冲液、溴甲酚绿、聚氧乙烯月桂醚、叠氮钠；标准液：牛血清白蛋白，线性范围：0～60g/L,线性相关系数r不小于0.9900；空白吸光度A≤0.300A；分析灵敏度：在630nm处，光径1cm时，测量1g/L的白蛋白时，吸光度变化△Ag/L≥0.002；批间差R≤5%； PH范围4.10±0.20。
适用范围
用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.06
有效期至
2017.09.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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