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PL2000Plus血气生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401116号
注册证编号
南京普朗医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号
产品名称
PL2000Plus血气生化分析仪
管理类别
2
型号规格
PL2000Plus
结构及组成
PL2000Plus血气生化分析仪采用8寸800×600-TFT彩色液晶触摸显示屏、自动进样、可储存大于等于10000个数据。能测量pH、PCO2、PO2、Na+、K+、Cl+、Ca2+、GLU、LAC、Cr、BUN、HCT,并能依据测量项目结果计算参数:H+、cHCO3-、ctCO2(P)、ctCO2(B)、BE、BEact、BEecf、BB、ctO2、pHst、cHCO3-st、PAO2、RI、nCa2+、Qs/Qt、Qt、P5O(c)、AaDO2、a/AO2、avDO2、AG、MCHC、Osm、OER、Hct(c)、SO2(c)P50、P/Findex、tHb。性能参数:重复性:pH:≤1.0%、PCO2:≤1.5%、PO2:≤1.5%、Na+:≤1.0%、K+:≤1.0%、Cl+:≤1.0%、Ca2+:≤2.0%、GLU:≤2.0%、LAC:≤2.0%、Cr:≤2.0%、BUN:≤2.0%、HCT:≤3.0%;准确度:pH:≤3 %、PCO2:≤4%、PO2:≤3%、Na+:≤3%、K+:≤3%、Cl+:≤3%、Ca2+:≤3%、GLU:≤4%、LAC:≤4%、Cr:≤4%、BUN:≤4%、HCT:≤3%;携带污染率:pH:≤2 %、PCO2:≤3.5%、PO2:≤2.5%、Na+:≤1.5%、K+:≤1.5%、Cl+:≤1.5%、Ca2+:≤1.5%、GLU:≤2.5%、LAC:≤2.5%、Cr:≤2.5%、BUN:≤2.5%、HCT:≤2.5%。仪器的升温时间不超过0.5h,仪器样品箱恒温温度在37℃范围内。
适用范围
供测量人血液、血清、体液或质控溶液中pH、PO2(氧分压)、PCO2(二氧化碳分压);电解质分析,包括Na+、K+、Cl+、Ca2+;血球压积(HCT)测定;tHb(总血红蛋白浓度)测定;SO2(c)P50(氧饱和度测定);GLU(葡萄糖)测定;LAC(乳酸)测定;Cr(肌酐)测定;BUN(尿素氮)测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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