促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 商品名：排卵(LH)试纸
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401108号
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
产品名称
促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 商品名：排卵(LH)试纸
型号规格
1型(条型)：(袋装)1人份/袋、1～100人份/盒，(筒装)5～50人份/筒、50～500人份/盒；2型(卡型)：1人份/袋、1～40人份/盒；3型(笔型)：1人份/袋、1～25人份/盒
结构及组成
促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号，条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成，笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成，试纸上的主要成份有：抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数：临界值：25mIU/ml；特异性：与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交叉反应，结果均为阴性。
适用范围
用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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