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HB75系列全自动五分类血液分析仪

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2401127号

注册证编号

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册人住所

生产地址

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

产品名称

HB75系列全自动五分类血液分析仪

管理类别

型号规格

HB7510、HB7502、HB7501

结构及组成

HB75系列全自动五分类血液分析仪主要由液路系统(主要包括吸样件、泵、阀和管路等)、检测系统(主要包括细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元)和控制及数据处理系统等组成。按检测项目的数量、检测速度的不同及穿刺功能分为三个型号。基本参数：测量线性范围：WBC：1.0～99.9×109/L、RBC：0.30～7.00×1012/L、HGB：20～240g/L、PLT：20～999×109/L；空白：WBC≤0.2×109/L，RBC≤0.02×1012/L，PLT≤10×109/L，HGB≤2g/L；可比性：WBC不超过±5%，RBC不超过±2.5%，HGB不超过±2.5%，PLT不超过±8%，HCT/MCV不超过±3%。

适用范围

用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.26

有效期至

2017.09.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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