FAITH系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401169号
生产地址
南京市白下区光华路1号高新技术产业园C2
型号规格
FAITH－1000、FAITH－1020、FAITH－1600、FAITH－2000、FAITH－3000、FAITH－4000、FAITH－4060、FAITH－6060、FAITH－8080
结构及组成
FAITH系列全自动生化分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成，按功能等不同分为九种型号。分析仪主机包括加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分(光学系统为后分光系统，分立式多通道分析模式，透紫外循环使用比色杯，光电二极管信号采集)和反应部分(反应盘、恒温系统)。基本参数：光学系统：为光纤导光，滤光片为单色装置，可选波长不小于8个，单、双波长检测；线性范围：0.000－4.000A；温度控制：反应盘温度37℃，试剂仓冷藏；吸光度线性范围：相对偏离在±5%范围内的最大吸光度应不小于4.000A；吸光度准确度：0.500A处不超过±0.025A；吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.004A；吸光度的重复性：变异系数CV不大于1%。临床项目批内精密度为：ALT(30-50U/L)≤5%，UREA(9-11mmol/L)≤2.5%，TP(50-70g/L)≤2.5%。
适用范围
配合试剂，供测定人体血液中的各种生化指标用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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