超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401155号
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)由检测卡、检测缓冲液、说明书、SD卡和吸管组成,基本参数:检测缓冲液的pH应在7.2±0.2范围之内;液体移行的速度≥8mm/min;最低检出限浓度≤0.50mg/L;在0.50mg/L~200.00mg/L范围内线性相关系数r≥0.990;准确度:质控品的检测均值与靶值的相对偏差≤20%;精密度:批内差≤10%,批间差≤15%
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)