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超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401155号
注册证编号
南京基蛋生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
产品名称
超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)由检测卡、检测缓冲液、说明书、SD卡和吸管组成,基本参数:检测缓冲液的pH应在7.2±0.2范围之内;液体移行的速度≥8mm/min;最低检出限浓度≤0.50mg/L;在0.50mg/L~200.00mg/L范围内线性相关系数r≥0.990;准确度:质控品的检测均值与靶值的相对偏差≤20%;精密度:批内差≤10%,批间差≤15%
适用范围
用于常规炎症和心血管炎症的检测
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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