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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >BTKZ-0505型免疫分析仪
BTKZ-0505型免疫分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401184号
注册证编号
南京博天科智生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区天元路391号
产品名称
BTKZ-0505型免疫分析仪
管理类别
2
型号规格
BTKZ-0505
结构及组成
BTKZ-0505型免疫分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、3.6英寸320×240-单色显示屏、面板式热敏打印机、面膜按键组成。基本参数：工作波长：540±5nm；检测范围：0～255bit；分辨率：1bit；线性r≥0.99；重复性：重复测量变异系数CV＜10%；稳定性：开机10分钟后，用编号为4的质控卡检测仪器，检测10次，最大偏差值应不超过满量程的±5%。
适用范围
配套相关试剂用于定量检测人血清或血浆中的cTnI的含量，对临床进行辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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