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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >JL系列全自动糖化血红蛋白分析仪
JL系列全自动糖化血红蛋白分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401209号
注册证编号
南京劳拉电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市白下区光华路1号高新技术产业园C2
产品名称
JL系列全自动糖化血红蛋白分析仪
管理类别
2
型号规格
JL-530、JL-650、JL-760
结构及组成
JL系列全自动糖化血红蛋白分析仪由流路系统、加热系统、光学系统(LED发光二级管，滤光片，波长415nm±5nm，石英流动比色池)、分析系统、显示器、打印机和自动进样系统等组成。基本参数：测量范围：4.0%～17.0%；急诊样品：任意时间可加入急诊测试，自动优化检测；准确度：分别用正常参考物质、异常参考物质作为样本检测，CV≤3.0%；线性：r≥0.9900%；稳定性：开机稳定后8小时内，分析检测同一正常样本结果的相对偏差≤±3%。
适用范围
与本公司生产的糖化血红蛋白溶血·洗净液相配套，用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.12
有效期至
2017.10.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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