前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401229号
生产地址
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层
产品名称
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
型号规格
25ml(R1：20ml；R2:5ml)、50ml(R1：40ml；R2:10ml)、75ml(R1：60ml；R2:15ml)、150ml(R1：120ml；R2:30ml)
结构及组成
前白蛋白(PA)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1：磷酸盐缓冲液(pH=7.0，浓度为20mmol/L)、聚乙二醇6000(浓度为4%)，R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0，浓度为30mmol/L)、羊抗人前白蛋白抗体(浓度为20mmol/L)。性能参数：在光径1.0cm，波长340nm处，试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：0.15～0.20；线性范围：在(0～800)mg/L范围内，r≥0.9900, (0～40)mg/L范围内,线性绝对偏差≤4mg/L，(40～800)mg/L范围内,线性相对偏差≤10%；重复性：CV≤8%；批间差：R≤12%；准确度：相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白(PA)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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