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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AC6000系列糖化血红蛋白分析仪
AC6000系列糖化血红蛋白分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401249号
注册证编号
江苏奥迪康医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
产品名称
AC6000系列糖化血红蛋白分析仪
管理类别
2
型号规格
AC6601、AC6600、AC6500、AC6200
结构及组成
AC6000系列糖化血红蛋白分析仪为可移动台式，由流路系统、光学系统、分析系统、显示器、打印机和全(半)自动进样系统或手动进样系统等组成。基本参数：测量范围：3.0%-18.0%；示值分辨率：0.1；重复性≤3.0%；线性：在检测范围内，线性相关系数r≥0.9900；准确度：检测结果的相对偏差应在±8%范围内；携带污染率：≤3.0%；稳定性：开机稳定后8h内，同一样本检测结果的相对偏差应不大于±3%。
适用范围
用于分析临床人体全血样本中的糖化血红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.18
有效期至
2017.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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