苏食药监械(准)字2013第2401266号

江苏美诚生物科技有限公司

/

苏州工业园区通园路25号

MC X系列全自动血液分析仪

2

MC X-4800、MC X-4000、MC X-2800、MC X-2000、MC X-1800、MC X-1000

MCX系列全自动血液分析仪由主机(有标本进样装置、标本及试剂定量装置、标本自动混匀处理装置、流式细胞检测装置、阻抗法检测装置、光电比色检测装置、数据处理处理分析单元等)和气源两部分组成。基本参数：显示范围：WBC：0.00～999.99×109/L、RBC：0.00～999.99×1012/L、HGB：0～300g/L、PLT：0～9999×109/L、RET：0.0000～0.9999×1012/L；空白计数：WBC≤0.3×109/L，RBC≤0.05×1012/L，HGB≤2g/L，PLT≤10×109/L；线性：WBC：1.0×109/L～10.0×109/L不超过±0.5×109/L、10.1×109/L～99.9×109/L不超过±5%，RBC：0.30×1012/L～1.00×1012/L不超过±0.05×1012/L、1.01×1012/L～7.00×1012/L不超过±5%，HGB：20g/L～70 g/L不超过±2 g/L、71g/L～240g/L不超过±3%，PLT：20×109/L～100×109/L不超过±10×109/L、101×109/L～999×109/L不超过±10%；可比性：WBC≤±5%，RBC≤±2.5%，HGB≤±2.5%，PLT≤±8%，HCT/MCV≤±3%；重复性：WBC≤4.0%，RBC≤2.0%，HGB≤2.0%，PLT≤8.0%，HCT≤3.0%，MCV≤3.0%，RET%≤30%(RBC 3.5×1012以上、RET%1-4%时)；携带污染率：WBC≤3.5%，RBC≤2.0%，HGB≤2.0%，PLT≤5.0%。

对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量的自动分析。

/

/

/

/

/

2013.10.24

2017.10.23

/