载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401272号
生产地址
张家港市高新技术创业服务中心(杨舍镇国泰北路1号F栋3层)
型号规格
规格1(50ml)：ApoB试剂：2×25ml；规格2(60ml)：ApoB试剂：2×30ml；规格3(80ml)：ApoB试剂：2×40ml；规格4(100ml)：ApoB试剂：2×50ml；规格5(180ml)：ApoB试剂：2×90ml；规格6(120ml)：R1:2×45ml R2：2×15ml；规格7(120ml)：R1:3×30ml R2：2×15ml；规格8(160ml)：R1:2×60mlR2：2×20ml；规格9(240ml)：R1:2×90ml R2：4×15ml；规格10(240ml)：R1:4×45ml R2：2×30ml；规格11(720ml)：R1:12×45ml R2：12×15ml；规格12(960ml)：R1:16×45ml R2：16×15ml
结构及组成
载脂蛋白B测定试剂盒分单试剂和双试剂两种，单试剂主要成分为ApoB试剂：羊抗人载脂蛋白B血清(1%～8%)、50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。双试剂由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞；R2试剂：50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、羊抗人载脂蛋白B血清(4%～32%)、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。基本参数：空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：在波长340nm，光径1.0cm处，当样本中ApoB含量为1.21g/L时，在10分钟内吸光度差值应在0.10～0.30范围内；线性范围：在(0～2.0)g/L范围内，r≥0.990； 重复性≤7%；批间差R≤15%；准确度：测定值相对偏差≤±10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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