您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401273号
注册证编号
苏州良辰生物医药科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
张家港市高新技术创业服务中心(杨舍镇国泰北路1号F栋3层)
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
规格1(50ml):ApoA1试剂:2×25ml;规格2(60ml):Apo A1试剂:2×30ml;规格3(80ml):ApoA1试剂:2×40ml;规格4(100ml):Apo A1试剂:2×50ml;规格5(180ml):Apo A1试剂:2×90ml;规格6(120ml):R1:2×45ml R2:2×15ml;规格7(120ml):R1:3×30ml R2:2×15ml;规格8(160ml):R1:2×60mlR2:2×20ml;规格9(240ml):R1:2×90ml R2:4×15ml;规格10(240ml):R1:4×45ml R2:2×30ml;规格11(720ml):R1:12×45ml R2:12×15ml;规格12(960ml):R1:16×45ml R2:16×15ml
结构及组成
载脂蛋白A1测定试剂盒分单试剂和双试剂两种,单试剂主要成分为ApoA1试剂:羊抗人载脂蛋白A1血清(3%~15%)、50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。双试剂由试剂R1和试剂R2组成,R1试剂:50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞;R2试剂:50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、羊抗人载脂蛋白A1血清(12%~60%)、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。基本参数:空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:在波长340nm,光径1.0cm处,当样本中Apo A1含量为0.87g/L时,在10分钟内吸光度差值应在0.40~0.60范围内;线性范围:在(0~2.2)g/L范围内,r≥0.990; 重复性≤7%;批间差R≤15%;准确度:测定值相对偏差≤±10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: