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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动散射比浊分析仪
全自动散射比浊分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401379号
注册证编号
南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层
产品名称
全自动散射比浊分析仪
管理类别
2
型号规格
NORMAN AUTO SYSTEM-Ⅰ
结构及组成
全自动散射比浊分析仪主要由控制系统、显示系统、测量系统、机械装置、电源组成。基本参数：准确性：测量结果平均值与样本浊度液试验基准值偏差≤±10%；重复性：用变异系数CV≤5%；线性：分析仪的线性应符合Y≤0.2；稳定性：开机后1小时、2小时、4小时的准确度允差均≤±10%；连续工作时间：≥12h；测试通道温度控制范围为：36.0±1.0℃；携带污染率应≤2%；加样准确性与重复性:对加样量20ul、240ul进行检测。20ul加样量的准确度误差≤±5%，变异系数≤3%，240ul加样量的准确度误差≤±2%，变异系数≤2%。
适用范围
适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.27
有效期至
2017.11.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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