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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶法)
5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401381号
注册证编号
南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层
产品名称
5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
30mL(R1:20mL;R2:10mL)、60mL(R1:40mL;R2:20mL)、90mL(R1:60mL;R2:30mL)、180mL(R1:120mL;R2:60mL)
结构及组成
5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶法)由试剂R1和R2组成,R1为甘氨酸缓冲液(PH=7.0)80mmol/L、N-乙基-N-(3-丙磺基)苯胺钠盐(ALPS)2mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.6KU/L、黄嘌呤氧化酶(XOD)0.8KU/L、过氧化物酶(POD)0.7KU/L;R2由5'-次黄嘌呤核苷酸(5'-IMP)10mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP)4mmol/L。线性范围:0~100U/L,r≥0.9900;精密度:重复性CV≤6%,批间差R≤10%,准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中5'-核苷酸酶(5'-NT)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.27
有效期至
2017.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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