糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401433号
生产地址
南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼
型号规格
110mL(R1：1×40mL；R2:1×10 mL；R3：2×30mL)；110mL(R1：1×40mL；R2:1×10 mL；R3： 1×60mL)；220mL(R1：2×40mL；R2:2×10 mL；R3： 3×40mL)；220mL(R1：1×80mL；R2:1×20 mL；R3： 1×120mL)；330mL(R1：2×60mL；R2:2×15 mL；R3： 3×60mL)；
结构及组成
糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法)由试剂R1：Tris缓冲液(pH6.8～8.8)：60mmol/L，酮胺氧化酶：30U/mL，N，N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB)：2mmol/L，PC-300：0.02%；R2：Tris缓冲液(pH6.8～8.8)：60mmol/L，蛋白酶：40KU/L，过氧化物酶：60U/mL，4-氨基安替比林(4-AAP)：5mmol/L；PC-300：0.02%；R3：琥珀酸缓冲液(pH3.8～6.0)：0.05mol/L，聚氧乙烯(23)十二烷基醚2.4g/L，溴甲酚紫0.13g/L。性能参数：准确度：相对偏差≤10%；重复性：CV≤8%；线性范围：在(3.2～68.0)%范围内，r≥0.9900；批间差：R≤10%。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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