C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401435号
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
型号规格
试剂1：500μL×25 试剂，2:125μL×25 定标卡×1试剂1：500μL×50 试剂，2:125μL×50 定标卡×1试剂1：500μL×100 试剂，2:125μL×100 定标卡×1试剂1：40mL×1 试剂，2:10mL×1 定标卡×1试剂1：50mL×1 试剂，2:12.5mL×1 定标卡×1试剂1：50mL×2试剂，2:12.5mL×2 定标卡×1试剂1：50mL×4 试剂，2:50mL×1 定标卡×1
结构及组成
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1：磷酸缓冲液：0.2mol/L，吐温20：0.2mmol/L，聚乙二醇：3.5 mmol/L，氯化钠：0.12 mol/L，叠氮钠：10 mmol/L和试剂2：聚苯乙烯微球：0.1%～3%，吐温20：0.3mmol/L，叠氮钠：10mmol/L，磷酸缓冲液：0.1mol/L，C反应蛋白多抗0.05～5mg/ml，定标卡×1。基本参数：线性范围：0～200mg/L，r≥0.990；精密度：重复性CV≤8.0%；批间差应≤10%；准确度：相对偏差B%≤10%；分析灵敏度：电压差值ΔU≥5mv。
适用范围
适用于体外定量测定人血清(血浆)或全血样本中C反应蛋白的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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