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β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401437号
注册证编号
南京普朗生物医学有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
产品名称
β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
试剂1:400μL×25 试剂,2:100μL×25 定标卡×1试剂1:400μL×50 试剂,2:100μL×50 定标卡×1试剂1:400μL×100 试剂,2:100μL×100 定标卡×1试剂1:40mL×1 试剂,2:10mL×1 定标卡×1试剂1:80mL×1 试剂,2:20mL×1 定标卡×1试剂1:160mL×1 试剂,2:40mL×1 定标卡×1
结构及组成
β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1:磷酸缓冲液:10mmol/L,吐温20:0.2mmol/L,聚乙二醇:3.5 mmol/L,氯化钠:0.12 mol/L,叠氮钠:10 mmol/L和试剂2:聚苯乙烯微球:0.1%~3%,吐温20:0.3mmol/L,叠氮钠:10mmol/L,磷酸缓冲液:10mmol/L,β2-微球蛋白抗体0.05~5mg/ml,定标卡×1。基本参数:线性范围:0~20mg/L,r≥0.990;精密度:重复性CV≤8.0%;批间差应≤10%;准确度:相对偏差B%≤10%;分析灵敏度:电压差值ΔU≥30mv。
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中β2-微球蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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