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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KUS系列10项11项尿液分析试纸条
KUS系列10项11项尿液分析试纸条
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401501号
注册证编号
扬州科迈生物医疗电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
高邮市高邮镇工业园
产品名称
KUS系列10项11项尿液分析试纸条
管理类别
2
型号规格
100条/瓶
结构及组成
KUS系列10项11项尿液分析试纸条按所用不同仪器分为五种，试纸条组分分别包括pH、白细胞、比重、胆红素、蛋白质、Vc、尿胆原、葡萄糖、潜血、酮体、亚硝酸盐(10项中无Vc)。基本参数：准确度：取试纸用各系列浓度的人工标准尿液进行测试，所得各项目的结果均与标准溶液标示值不得相差一个量级；批间差：取试纸对同一份阳性质控尿液进行重复性测定，检测结果相差不超过一个量级。
适用范围
用于体外尿液的定性和半定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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