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干片式快速检查仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401462号
注册证编号
苏州百倍生物科技有限责任公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼425室
产品名称
干片式快速检查仪
管理类别
2
型号规格
TD-1401A
结构及组成
干片式快速检测仪主机由光电检测部分、机械传动部分和控制系统组成。使用配套检测板可进行速率法、终点法分析,具有数据存储、修正补偿、内置打印、查询与设置等功能。基本参数:工作波长:565nm;线性范围:谷丙转氨酶:10U/L~250U/L,血红蛋白40U/L~200U/L;准确度:谷丙转氨酶在40U/L~250U/L范围内,相对偏差:≤15%;批间精密度:谷丙转氨酶水平1和水平2的相对标准偏差分别不大于8%和5%,血红蛋白水平1和水平2的相对标准偏差均不大于7%。
适用范围
与苏州百倍生物科技有限责任公司研制生产的检测板配套使用,用于人体血标本(全血、血浆、血清)中谷丙转氨酶(ALT)和全血标本中血红蛋白(Hb)的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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