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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DS系列全自动生化分析仪
DS系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401570号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
DS系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
DS-401、DS-400、DS-301、DS-300、DS-261、DS-260、DS-201、DS-200、DS-161
结构及组成
DS系列全自动生化分析仪由生化分析仪主机、计算机、打印机等组成，其中计算机、打印机、条码扫描仪为选配件，生化仪主机主要由加样部分、检测部分和清洗部分组成，加样部分主要包括试剂盘、样品盘、加样臂和加样针，检测部分包括反应盘、光学系统、检测杯、检测板，清洗部分主要由多路清洗通道等组成，分析仪按检测速度及配置不同分为九种型号，基本参数：波长范围330-850nm；吸光度范围：-0.1000-6.0000A；线性范围：最大吸光度不小于3.500A；温度控制：反应盘37.0℃，试剂仓温度低于8.0℃；分析仪吸光度重复测量的变异系数CV≤1.0%。
适用范围
供人体体液生化指标检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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