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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DG系列全自动生化分析仪
DG系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401571号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
DG系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
DG-402、DG-400、DG-302、DG-300、DG-262、DG-260、DG-202、DG-200、DG-162
结构及组成
DG系列全自动生化分析仪由生化分析仪主机、计算机、打印机等组成，生化仪主机主要由加样部分、检测部分和清洗系统组成，加样部分主要包括稀释器、试剂盘、样品盘、加样臂和加样针，检测部分包括反应盘、光学系统、检测器，清洗系统主要由多路清洗头、管路、阀、泵、连接头等组成。分析仪按检测速度及试剂盘、加样针与样品位数量的不同分为九种型号，基本参数：波长范围：DG-402、DG-302、DG-262、DG-202、DG-162：340-800nm，DG-400、、DG-300、DG-260、DG-200：340-700nm；吸光度范围：-0.1000-6.0000A；吸光精度：0.0001A；吸光度稳定性：变化≤0.005A；吸光度重复性：CV≤1.0%；反应盘温度准确度与波动度：±0.1℃。
适用范围
供人体体液生化指标检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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