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电动吸引器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2410118号
注册证编号
昆山一恒仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
昆山市千灯镇石浦民营开发区龚巷路108号
产品名称
电动吸引器
管理类别
2
型号规格
BES-2001A、BES-2501A、BES-5001A、BES-5005A、BES-8015A、BES-8020A、BES-8025A、BES-8030A、BES-9015A、BES-9025A、BES-8015B、BES-8030B、BES-9015B、BES-9025B、BES-9030B、BES-8015C、BES-8030C、BES-9015C、BES-9025C、BES-9030C
结构及组成
电动吸引器由单向泵总成、负压调节器、负压指示器、过滤器、收集容器组件、溢流保护器与外壳组成。基本参数:BES-9030系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.09MPa,瞬时抽气速率30L/min,负压调节范围0.02~极限负压值范围内,工作噪声≤65dB;BES-9025系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.09MPa,瞬时抽气速率25L/min,负压调节范围0.02~极限负压值范围内,工作噪声≤65dB;BES-9015系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.09MPa,瞬时抽气速率15L/min,负压调节范围0.02~极限负压值范围内,工作噪声≤65dB;BES-8030系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.08MPa,瞬时抽气速率30L/min,负压调节范围0.02~极限负压值范围内,工作噪声≤65dB;BES-8025系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.08MPa,瞬时抽气速率25L/min,负压调节范围0.02~极限负压值范围内,工作噪声≤65dB;BES-8020系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.08MPa,瞬时抽气速率20L/min,负压调节范围0.02~极限负压值范围内,工作噪声≤65dB;BES-8015系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.08MPa,瞬时抽气速率15L/min,负压调节范围0.02~极限负压值范围内,工作噪声≤65dB;BES-2501A/5001A/5005A系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.025Pa(2501A)0.05(5001A/5005A),瞬时抽气速率:1L/min(2501A/5001A)5L/min(5005A),负压调节范围:0.01~极限负压值范围内(2501A/5001A)、0.02~极限负压值范围内(5005A),工作噪声≤65dB;BES-2001系列:消耗功率不大于规定中额定输入功率的+15%,极限负压值0.02MPa,瞬时抽气速率1L/min,负压调节范围0.01~极限负压值范围内,工作噪声≤65dB。
适用范围
供医疗机构吸除患者气道内分泌物、手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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