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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D系列全自动生化分析仪
D系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401572号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
D系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
D360、D320、D280、D240、D180
结构及组成
D系列全自动生化分析仪主要由生化分析仪主机、计算机、打印机等组成，其中计算机、打印机可由用户自行配置，另可选配条形码扫描仪，按检测速度不同及试剂盘、加样针和样品位数量的不同分为五种型号。基本参数：波长范围：D360、D320、D280、D240为330～850nm，检测波长配置8个，可另外选配1～4个；D180为340～850nm，检测波长配置6个，可另外选配1～4个；吸光度范围：-0.1000A～5.0000A；重复性：变异系数不大于1.0％；稳定性：吸光度的变化应不大于0.005A。
适用范围
供人体体液生化指标检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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