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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用真空采血管
一次性使用真空采血管
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2410369号
注册证编号
江苏康捷医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
姜堰市沈高镇万众村
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
12mm×75mm、13mm×75mm、12mm×100mm、13mm×100mm、16mm×100mm
结构及组成
一次性使用真空采血管由PET试管、丁基胶塞、塑料盖帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成；根据抗凝剂不同分为无添加剂管、分离胶/促凝剂管、二水合物形式的柠檬酸钠（9:1）管、二钾盐管、三钾盐管、二钠盐管、肝素钠管、肝素锂管、氟化钠/草酸钾管、二水合物形式的柠檬酸钠（4：1）管十一种规格；凝固促凝剂为玻璃粉，血清分离剂为α-烯烃与无水马来酸的共聚物；按附加剂和采血量不同分为若干规格。采血管为非灭菌产品。
适用范围
与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.22
有效期至
2017.03.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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