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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳背式数字可编程助听器
耳背式数字可编程助听器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2460162号
注册证编号
江苏贝泰福医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏常熟经济技术开发区四海路11号
产品名称
耳背式数字可编程助听器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
耳背式数字可编程助听器主要由输入换能器（麦克风）、信号调节单元（芯片）、输出换能器（授授话器/喇叭）、电源、换挡器及辅助系统和电路、外科、耳膜等零部件组成。基本电声参数：频率响应范围（Hz）：下限≤250，上限≥5000；总谐波失真（%）为5.0；等效输入噪声级（dB）:≤32。
适用范围
适用于轻度到重度听力损失人士，必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下进行使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.22
有效期至
2017.02.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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